复宏汉霖：PD-1是否参与今年国家医保谈判尚未最后确定

“现在这个事情还没有定论。”

8月23日下午，在上海傅宏翰林生物科技股份有限公司2022年中期业绩媒体沟通会上，关于旗下PD-1肿瘤药西力珠单抗是否会参与今年的国家医保谈判，傅宏翰林首席商务官于成对本报表示，傅宏翰林正在积极筹备国谈，将根据具体情况决定是否参加每一轮国谈。“比如今年的国谈，我们目前只有一个PD-1指示，降价可能没必要。我们有一些战略决策和考虑，但这件事还没有最终确定。”

今年6月底，国家医保局正式公布《2022年全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》等文件，宣布2022年医保目录调整工作正式启动，新一轮“灵魂议价”医保谈判也将启动。根据安排，今年5月至6月为准备阶段，7月至8月为申请阶段，8月为专家评审阶段，9月至10月为洽谈阶段，11月为结果公布阶段。

抗PD-1抑制剂是一种热门的肿瘤药物，由于国内获批药物已达十几种，被视为创新药物“内卷化”的典型。前几年医保谈判时，几个国产PD-1肿瘤药积极参与，最后价格都报销了，年治疗费用甚至降到了万元以下。今年国内新增了几款PD-1产品，医保谈判的动向也备受关注。

2022年3月，富韩红林的PD-1肿瘤药物silulimab获得国家美国食品药品监督管理局批准上市。它用于治疗标准治疗失败的不可切除或转移性微卫星高度不稳定实体瘤。这是中国第13个PD-(L)1单克隆抗体。作为今年新获批的国产PD-1，是否会参与今年的医保谈判，于成向本报强调，公司会积极考虑患者受益、适应证等多种因素进行决策。

近日，傅宏翰林发布的半年报显示，截至2022年6月底，舒利珠单抗的销售收入约为人民币7690万元。于成在沟通会上表示，该药3月底获批，4月开始正式销售。短短三个月就取得这样的销售业绩，令人兴奋。从长远来看，该药物将陆续产生大量其他肿瘤物种的高质量数据，相信未来将在胃肠道肿瘤和肺癌中多点开花。明年的目标是在免疫治疗市场处于领先地位，公司对此充满信心。

对于PD-1公司的市场前景，傅宏翰林董事长、执行董事兼首席执行官张文杰表示，虽然sullizumab是第13个在中国上市的PD-1，但已经上市近半年了。除了产品数据和临床试验的良好进展，医生对该药实际临床应用的反馈也非常好。现在公司对它的期望是有根据的，而不是梦想。

除了推动创新药物的RD和商业化，傅宏翰林也在不断加强自身的能力建设。半年报显示，其商业总产能已达48000升，2026年总产能将达144000升。

在产能不断扩大的情况下，傅宏翰林会考虑像一些药企一样扩大CDMO业务吗？

张文杰表示，现在生物制药方兴未艾，未来前景也非常广阔，产能需求也是不断的。富翰林的核心竞争力之一就是生产质量。"这是我们的强项，为什么不充分发挥它呢？"CDMO业务确实在傅宏翰林的考虑范围之内，希望用最优质的生产技术为其他客户提供最好的服务，同时为傅宏翰林创造价值。