新冠重症治疗又添“新武器”。2023年1月20日,由丽珠生物研发生产的托珠单抗安维泰?在珠海市人民医院为新冠重症患者开出了全国首张处方,以最快的速度惠及患者。
2023年1月18日,国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗安维泰?上市。该药是国内获批的第二个托珠单抗注射液生物类似药,适应症为类风湿关节炎。目前,托珠单抗注射液已被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》以及国家医保目录。
丽珠生物托珠单抗安维泰?是一款靶向白介素-6 受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体药物,可抑制由IL-6受体引起的炎症反应,包括新冠感染引起的肺部细胞因子风暴。在新冠疫情的防治中,全球多个研究团队发现IL-6R单抗对中重度新冠肺炎患者的治疗有效。
自新冠病毒爆发以来,全球已有超过100万因COVID-19住院的人接受了托珠单抗治疗。在世界各地,托珠单抗被批准在30多个国家用于因严重COVID-19住院的患者。多项国内外临床研究已表明,早期足量使用托珠单抗可显著减低新冠住院患者的死亡风险,并减少患者住院时间。最新的研究(发表于著名医学杂志 JAMA)表明,托珠单抗可显著改善新冠重症患者长期生存获益。
丽珠生物托珠单抗安维泰?首张处方开出,将为新冠重症“白肺”患者提供有效的治疗药物和方案。
丽珠生物
丽珠生物医药科技有限公司(简称“丽珠生物”)是由健康元和丽珠集团发起成立的专注于全球领先大分子创新药开发的高科技企业,主营业务为生物药自主创新研究开发及产业化,包括创新型单抗、单抗类似药、双特异性抗体、抗体偶联药物、CAR-T细胞治疗等,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域,是丽珠集团国家级企业技术中心创新能力建设项目的重要组成部分(抗体药物实验室),是2018年珠海市独角兽企业,2015年和2018年珠海市新型研发机构。
丽珠生物已建成广东省抗体药物产业化典型示范基地,拥有从抗体人源化、细胞株筛选、规模化细胞培养、纯化、制剂、分析检测和质量控制一体化的技术平台。