百济神州BTK抑制剂百悦泽实现在全球50个市场获批全球化布局步履不停

日前，百济神州发布公告称，公司自主研发的BTK抑制剂百越泽已获得科威特卫生部，巴林国家卫生监督管理局和卡塔尔公共卫生部批准，用于治疗此前接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤成年患者。

此次获批后，百济神州将与中东北非专业制药公司新桥制药合作，推动市场准入，将贝叶泽带到科威特，巴林，卡塔尔，沙特，阿联酋等中东北非地区。

迄今为止，贝叶兹的商业化版图已覆盖全球50个国家和地区，包括美国，中国，欧盟，英国，加拿大，澳大利亚，韩国和瑞士等，这是贝叶泽全球商业化进程中的又一个重要里程碑百济神州在覆盖欧美主流市场的同时，也在加速拓展新兴市场，加速推动创新药物惠及全球

非霍奇金淋巴瘤作为一种常见疾病，患者迫切需要更多的治疗方案。

非霍奇金淋巴瘤是科威特第五大常见癌症类型之一MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤病例的5%MCL主要出现在淋巴结的外缘，称为袖状区与女性相比，MCL更常见于男性患者，他们通常在60岁左右被确诊MCL患者的预后通常很差，中位生存期仅为3 ~ 4年很多患者确诊时往往已经是疾病晚期

科威特癌症控制中心血液学负责人Abdul Aziz Hamadah博士评论道，非霍奇金淋巴瘤是科威特，巴林和卡塔尔最常见的五种癌症类型之一，MCL患者的预后尤其不理想这类患者通常需要多线治疗，后续治疗缓解的持续时间会缩短已获批准的新一代BTK抑制剂百越泽是一种不可逆的BTK抑制剂，具有强效，高选择性和高生物利用度，并具有潜在的更好的药代动力学和药效学特征

百济神州的MENA新兴市场高级总监Mohammed Al—Kapany表示:百济神州的愿景是为全球更多患者提供有效，可及和可负担的创新药物在过去的一年中，贝叶兹已在中东和北非地区的五个国家获得批准，包括沙特阿拉伯，阿联酋，科威特，巴林和卡塔尔我们很自豪这次能够将这一重要的新治疗方案带给更多的患者

全球布局不断前行，百悦泽加速造福全球患者。

作为首个成功出海的抗癌新药，目前，百悦泽已在全球开展了广泛的临床试验，包括全球28个市场的35项试验，共有超过3900人参与此外，全世界有40多个药品管理申报正在接受审查

值得一提的是，今年4月，百济神州公布了贝叶泽全球三期头对头临床试验ALPINE study的最终缓解评估结果。经过一个独立审查委员会的评估，在患有复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的成年患者中，BTK抑制剂贝叶兹显示出比伊布替尼更好的总体缓解率，这进一步突出了其疗效

在中国，百悦泽已被批准用于淋巴瘤的三个适应症，并全部被列入中国国家医保药品目录相信伴随着百悦泽全球足迹的快速扩张，将以价格惠民的国际品质为更多患者带来治疗收益

作为创新药全球化的领军企业，百济神州自成立以来就放眼全球，积极进行国际化布局到2021年，百济神州全球临床研发团队约有2900人，并且还在不断增长目前，它正在支持全球100多项正在进行或准备进行的临床研究的发展，并招募了16，000多名患者和健康受试者

百济神州作为中国第一家生物技术公司，可以同时在国内外开展重点临床实践其全球化的临床布局和独立的临床运营能力已经显示出其先发优势公开资料显示，百济神州的临床试验已经覆盖全球超过45个国家和地区除了欧美日等发达市场，还覆盖了东欧，亚太等新兴市场